国内药品泡罩包装设备的发展历程

为庆祝建国70周年主题征文
                                                                                                        
  前     言
  中国制药机械装备行业协会新任秘书长陈沪生同志给我下达了一个任务:从行业发展(企业、产品、个人)看改革开放40年来的变化(指定5000-10000字)。虽勉为其难但为不负所托,硬是东拼西凑、啰哩吧嗦将陈年往事翻了个遍,然仍未充数而只能大题小作了!
论企业发展:几年前为突破1亿销售还有点沾沾自喜,现在看来不过小巫一个。至于个人些许业绩也是凭借改革开放(国家政策导向)之时代机遇,同时得以行业领导和前辈们的引领与关照!既已退出舞台也就不再王婆卖瓜。
  现就关于国内“药品铝塑泡罩包装设备”之发展历程谈谈个人的粗浅认知,不当之处敬请业内同仁给予指正!
一、国内铝塑泡罩包装机的起源:
一个偶然机会:1986年3月经朋友引荐,我去“上海市机电设备公司”拜会经营部主任浦元明先生。得知其身体不适请假在家,于是带上5盒“青春宝”口服液前往较远的郊区看望他,并恳切求教开发新产品的主攻方向。或被诚心所动,浦主任给我指明了一条充满希望的阳光大道:目前药机行业尚属一块处女地,国内少数几家专业制药机械厂仅能生产一些中低档次的粗糙产品,像药品包装机械等精密设备还靠进口,且价格昂贵(当时国家外汇紧缺)。
  为此我有幸参观了在武汉举办的“86年春季全国药机展销会”,当看到“吉东医疗器械厂”制造的“平板式铝塑泡罩包装机”(手动多台单机),虽产品简陋却围观者众多,从而让我闪现一个念头:使之从成型、加料、热封、冲裁等功能在壹台整机上自动完成。
  为进一步了解该产品的市场前景,随即拜访了国家医药总局、上海制药机械设计院(胡鹤立院长)和上海中药一厂(吉东用户)。原国家医药总局制药装备处副处长张汝浩先生(上海人)待人和蔼可亲,经他悉心开导使我信心大增:“医药总局已于1984年发出:要尽快普及对药品实行铝塑包装的通知,并已在广州、深圳投资开发PTP铝箔与药用PVC生产线”(前从日本进口)。
于是自筹资金(由5人集资),经三年时间日以继夜艰苦卓绝的研制工作:设计方案几经推翻、历尽无数次残酷失败,第一台“250型平板式铝塑泡罩包装机”终于在1989年9月喜获成功(89年4月19日最后定稿原图保存至今)。
  “瑞安市江南包装机械厂”即于1989年9月16日注册登记,屈指数来已整30周年。
  该机的结构原理:
1、整机由一条主轴带动各工位凸轮作升降运动,在上下模具闭合同时进行成形、热封以及冲裁等项工作,待下模脱开牵引辊开始运转带动PVC、铝箔运行(属间歇运动)。
2、牵引辊由4等分槽轮驱动,其辊筒周长的四分之一即为所需行程长度,从而使牵引辊筒每运行一周它的加工误差即自行消除(无积累误差),该机还附有印刷装置,可行对版印刷。
  在原“南方公司”(前身上海远东药机总厂销售部)主办(受国家医药总局委托)的“89年秋季全国药机展销会”上(上海田林宾馆内设露天摊位),该机得到了“上海信谊药厂”成林兴先生(技术厂长)的青睐:于90年3月与92年6月先后购进2台。后来在杭州召开的产品鉴定会上成厂长作为用户代表对本产品予以充分肯定,同时也提供了进一步完善、提高的宝贵意见!注:该设备5年前被我厂召回,贴有“设备留用2009.06.02”标签,如此算来使用时间已超过20年。
  该产品于91年通过省级鉴定,并获省计经委颁发“浙江精品”证书,同时荣获国家科委:“第三届全国新技术新产品展销会”金奖。
国内第一台“辊筒式泡罩包装机”是由“上海信谊药厂”朱洁声先生于1980年3月2日完成图纸设计(为此朱工获50元奖励),同年秋季“锦州包装机械厂”(前身拖拉机厂)技术厂长许大武先生带队来该厂学习。
该设备于82年春季投入车间使用,并获“上海市科技成果二等奖”,83年通过“国家医药总局”鉴定(制药装备处处长石青女士任鉴定委员会主任)。
综上:国内第一台(自主研发)“辊筒式铝塑包装机”于82年完成,设计人朱洁声。
第一台(自主研发)“平板式自动铝塑泡罩包装机”于89年问世,设计人杨益君。
而第一台快速“辊板式泡罩包装机”属“浙江明天机械有限公司”(前身东华药机)董事长林德平先生之(自主)研究成果,于96年投放市场。以上恰好每间隔7年出现一代机型。
二、该三类机型之各自优缺点:
1. 辊筒式:
  由朱洁声先生设计的220型(4版/冲),属辊筒内热55冲/分钟(例外)。而国内其它机型当时普遍采用远红外辐射加热,一般为33冲/分钟:
(1)因成形辊筒配有循环水冷,贴紧模具的塑片随着辊筒的旋转进入加热区时,使加温范围局限在模孔以内(其余热量被模具冷却带走)。加上只能采用真空吸塑,其极限仅为1个大气压力。由于上述因素故需较高的成形温度,又因手动电源调压无法进行精准控温难免接近临界点(PVC在180℃时氯分子开始分解释放),至使成形后泡罩底部较薄,对有浪迹的塑片时有被吸破现象,故真空吸泡对PVC质量要求很高。
(2)对于异形药品,因模具加工困难而难以应付。
(3)不存在同步问题是辊筒机之最大优点!
2. 平板式:
(1)采用板式模具,正压成形:系将加温后之塑片牵引到位即行吹气成形,因压缩空气压力大(一般正压成形为0.5mpa上下)所需温度相应降低(110℃左右—PVC达90℃即开始软化)。其泡罩成形是由模孔周边延伸而成,所以壁厚均匀、外观挺括。
(2)由于模具加工方便使泡罩深度(可达35mm)体积得以扩大,能适应安瓿、针剂以及各类异型物品包括液体、膏状计量包装等。亦可采用机械成形以实施铝/铝与铝/塑/铝包装。因而还广泛应用于制药之外的食品、日化、电子元器件与医疗器械等行业,这些都是辊筒机力所难及的。
(3)其缺点为间歇运动(热封过程让铝箔受热需要一定的时间),因此最初平板机约为25冲/分钟;现几经改进,主要措施是加快牵引速度来延长热封的时间占比,特别是采用伺服驱动后目前国内平板机已达60冲/分钟左右(标准版块)。
3. 辊板式
(1)综合以上两种机型之各自优点:板式模具正压成型、辊筒热封,系连续运行而成倍提高了工作效率。
(2)由林德平先生设计的第一代DPH220快速辊板机为80冲/分钟;现国内机型有全伺服驱动(标准版块80*57mm)可达每分钟200冲左右。
(3)该机型之美中不足是受辊筒热封模具的局限,对于较大面积、深度以及各类异形物料仍难适应。
三、国内铝塑泡罩包装机的演变过程
1. “北京双鹤制药装备有限公司”(原名“北京制药机械厂”)八十年代生产的立式辊筒机(仿日本CKD公司)约50冲/分钟(内热),不知何故没有得到很好推广。九十年代初开始制造170悬臂式平板铝塑包装机,并率先与装盒机联接形成药品包装生产线。该企业属双鹤药业集团,实力雄厚,产品做工精致,当时我每次参展必去观摩学习,并多次得到李总(李奇云先生)的友好接待。
2. “锦州包装机械厂”(后改名“欧仕”)在八十年代末仿造意大利法克公司FA3型平板机,其牵引辊由步进电机驱动,据悉仅造5台因存在同步问题而停产(后主推辊筒机)。注:该机型信谊药厂81年进口一台准备包装安瓿瓶,结果花了近200万购进的“宝贝疙瘩”就一直无法投入使用。
  1998年其核心人员离厂组建“锦州万德”于2011年加盟德国“UHLMANN集团”,专业从事高端制造。
3、原“瑞安市飞云机械厂”成立于1986年,发起人有:林德平、杨益君、郑银良、林候松(均属“瑞安通用印刷机械厂”在职人员)后再加入邱云豹(时任瑞安制药机械厂销售科长)共计5人,从事平板式泡罩包装机的专项研发。历时数年因屡遭挫折而于89年4月17日确定以失败告终,当时杨益君所提最新思路又无法形成共识,逐4人退出由林德平另行组阁。
该厂于89年11月完成“140型辊筒式泡罩包装机”的试制工作,并很快形成生产规模,因此被行业协会指定为“全国铝塑包装机质量研讨会”主办单位。
92年3月林德平另谋发展,尔后几经变更归叶大进(协会副理事长)独立经营,主导产品转为“胶囊充填机”。于2017年10月合资成立“楚天—飞云制药装备(长沙)有限公司”。
4.关于药品泡罩包装机的加料装置:80年代初的辊筒式泡罩包装机是将加料斗像一顶高帽直接扣在成形辊筒上,让其在运行过程中自行落料,这对于糖衣片,胶丸之类当然不在话下,但碰到素片胶囊、异型片就有点“尴尬”了!
  由原“飞云机械厂”林德平厂长于87年设计的“行星型通用加料器”则解决了这个难题,效果非常理想!后被国内同行所普遍采用。
5.原国家医药总局包装司谢司长(谢自成老前辈)于92年给我下了一个口头指示:“对安瓿瓶实施泡罩包装”。
属我厂(92年)设计的“瓮状泡罩”(其形状为肚大口小以卡住安瓿瓶来确保运输安全)和“安瓿自动加料装置”,并可与“安瓿印字机”同步连接。
6.由原“瑞安市新飞包装机械厂”现改为“新派机械有限公司”董事长阮志池先生于94年研发的“摆杆式机械手夹持进给机构”(直线往复运行)从而使平板式铝塑包装机行程可调变得更为简便。同时为已印刷铝箔的光电对版提供了先决条件。
7.“上海江南”(前身“瑞安江南包机”)于02年开始推出铝塑与装盒机联线,当时70盒/分钟;现“辊板式高速泡罩包装机”与“400型装盒机”联接可完成400盒/分钟。
8.由“上海市江南制药机械有限公司”(又名:“上海爵诺机械有限公司SHANGHAI JORNEN MACHINERY CO.,LTD ”)总经理杨坚于2017年主持创新设计的“BMP-270H型平板式高速泡罩包装机”,实现了平板机型高速运行的多年愿望:
A. 各工位模具的上下运动采用新颖结构(类似杠杆原理),从而大大降低了凸轮的工作压力,其放大的输出力能轻松承载数倍于260机型的热封面积之压力,因此产能大幅提升。
B. 全伺服稳定运行150冲(10.5米)/分钟,热封与冲裁的速比1:2—1:3通过触摸屏随意设定。
C. 配“整体下料装置”(一次可同时落料120粒),胶囊、片剂不是问题!
结 束 语
一、国内泡罩包装设备通过业内人士30多年的共同努力:期间相互借鉴、不断创新提高,其性能、外观已接近欧洲先进水平。不仅结束了该类设备依靠进口的历史,还批量出口欧美发达国家及世界各地,也为提高我国制药企业的整体水平和完成“GMP”改造作出了较大的贡献!
二、以上成就与行业协会的正确引导,特别是石青秘书长长期以来为我们“中国药机”之技术提升所做的大量工作是分不开的:从1994年在瑞安召开“全国铝塑泡罩包装机质量研讨会”与95、98年二次(针对铝塑包装机)“国家级监督抽查”,以及多次举办的“GMP”培训讲座与组织出国考察学习等,其推动和促进作用有目共睹!

杨 益 君
2019年08月16日